Retiro del mercado de Adrenalin

El 20 de diciembre del 2024, Endo, Inc., la empresa matriz de Par Pharmaceutical, retiró del mercado seis lotes de Adrenalin^® Chloride Solution (epinefrina solución nasal, USP) 30 mg/30 ml (1 mg/ml) en frascos de 30 ml, en el nivel de los consumidores. La FDA determinó que el etiquetado es impreciso y el producto puede confundirse fácilmente con la versión inyectable de Adrenalin^® (epinefrina inyectable, USP) (1 mg/ml) en frascos de 30 ml, que elabora la misma compañía. Adrenalin Chloride Solution (epinefrina solución nasal) es de uso externo y se aplica luego de una cirugía de mucosas o senos paranasales. El producto se retira del mercado porque el etiquetado no permite distinguirlo con claridad de la versión inyectable del medicamento y eso podría dar lugar a que se inyecte un producto no estéril. La administración intravenosa de un producto para uso nasal no estéril podría provocar resultados graves para la salud, entre ellos el retraso en el tratamiento de condiciones como la anafilaxia, y un mayor riesgo de infección. También hay un alto riesgo de administrar una dosis incorrecta de epinefrina en casos de emergencia, lo que pondría al paciente en riesgo de muerte si no se trata correctamente. Para obtener más información, consulta aquí (en inglés).