Retiro del mercado de famotidina

El 6 de noviembre del 2025, Fresenius Kabi inició un retiro voluntario del mercado en todo el país de tres lotes de inyecciones de famotidina, USP, 20 mg por 2 ml (10 mg por ml). El retiro del mercado se debió a resultados de endotoxinas fuera de especificación en ciertas muestras de reserva, lo que puede provocar reacciones sistémicas graves como sepsis y choque séptico. Se notificaron reacciones adversas no graves potencialmente asociadas con un lote, que incluyeron escalofríos, fiebre, temblores y cambios en el estado mental y respiratorio. La inyección de famotidina está aprobada por la FDA para el tratamiento a corto plazo de úlcera duodenal activa, terapia de mantenimiento para pacientes con úlcera duodenal a dosis reducida después de la cicatrización, tratamiento a corto plazo de úlcera gástrica benigna activa, tratamiento a corto plazo de enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) y tratamiento de condiciones hipersecretoras patológicas. Para obtener más información sobre el retiro del mercado, consulta aquí (en inglés).