Retiro del mercado de Gammaked

El 6 de noviembre del 2025, Grifols Therapeutics inició un retiro voluntario del mercado de un lote de Gammaked^® (inmunoglobulina inyectable [humana]). El retiro del mercado se debió a un aumento en la tasa de reacciones alérgicas y de hipersensibilidad asociadas con el lote afectado, que incluyó un pequeño número de casos médicamente significativos. Gammaked está aprobado por la FDA para el tratamiento de inmunodeficiencia humoral primaria, púrpura trombocitopénica idiopática, polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica y enfermedad de Kawasaki. Las reacciones de hipersensibilidad y anafilácticas/anafilactoides son riesgos conocidos asociados con los productos de inmunoglobulina.