Corrección de dispositivo médico para cápsulas de Omnipod 5

El 12 de marzo del 2026, Insulet Corporation inició una corrección voluntaria de dispositivo médico para determinadas cápsulas de Omnipod^® 5. Esto se debió a un problema de fabricación por el que algunas cápsulas de lotes específicos podrían tener una pequeña fisura en el tubo interno de administración de insulina, lo que podría dar como resultado la administración de una cantidad menor de insulina. En casos médicamente significativos, esto podría dar lugar a hiperglucemia y a cetoacidosis diabética (DKA, sigla en inglés). Insulet comunicó 18 reacciones adversas graves, que incluyeron hospitalizaciones y casos de DKA, pero no se comunicaron muertes. Omnipod 5 es un sistema de administración automática de insulina que se usa para infusión subcutánea continua de insulina en personas con diabetes. La corrección de dispositivo médico se limita a lotes específicos distribuidos en los EE. UU. Para obtener más información, consulta aquí.