Dr. Reddy’s anunció el retiro del mercado de seis lotes de Javygtor™ (sapropterina) 100 mg, polvo para solución oral y su versión genérica de sapropterina 100 mg, polvo para solución oral.

El 23 de abril del 2024, Dr. Reddy’s anunció el retiro del mercado de seis lotes de Javygtor™ (sapropterina) 100 mg, polvo para solución oral y su versión genérica de sapropterina 100 mg, polvo para solución oral. El retiro del mercado es en el nivel de los consumidores debido a una decoloración del polvo en algunos envases que podría también implicar una reducción de la potencia. Como el medicamento se indica para reducir la fenilalanina en sangre en los pacientes, una menor eficacia del medicamento podría dar lugar a niveles elevados de fenilalanina. Esto potencialmente podría causar efectos neurocognitivos permanentes en lactantes o niños. Los niveles elevados de fenilalanina en pacientes embarazadas también pueden provocar complicaciones tales como problemas en embarazo incipiente, microcefalia y cardiopatía congénita. Para obtener más información, consulta aquí (en inglés).