10 de octubre del 2025
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Grifols Therapeutics LLC emitió un retiro voluntario del mercado de dos lotes de Gamunex-C® (inmunoglobulina inyectable [humana], 10%) el 30 de septiembre del 2025, luego de un aumento de las reacciones de hipersensibilidad asociadas a los frascos afectados. Este es el cuarto retiro de este tipo en el año 2025. Se tomaron medidas anteriormente el 19 de febrero, el 21 de marzo y el 8 de agosto del 2025, por las mismas razones de seguridad. Gamunex-C está indicado para el tratamiento de inmunodeficiencia humoral primaria en pacientes de dos años de edad en adelante, púrpura trombocitopénica idiopática en poblaciones pediátricas y adultas, y polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica en adultos. Si bien las reacciones anafilácticas y de hipersensibilidad se mencionan en la ficha técnica del producto, dentro de las advertencias y precauciones, los lotes retirados podrían presentar un mayor riesgo de que se produzcan estas reacciones adversas.
Última actualización: 22 de septiembre del 2025