Aviso importante sobre el retiro de medicamentos del mercado: retiro del mercado de metformina de liberación extendida de 750 mg - Nostrum Laboratories, Inc.

03 de Noviembre del 2020

Después de notificar sobre el retiro de un medicamento del mercado, Express Scripts Pharmacy seguirá surtiendo recetas nuevas y de repuesto con productos de fabricantes o lotes que no hayan sido retirados del mercado, si están disponibles.

Actualizado: 26 de enero del 2021

El 2 de noviembre del 2020, Nostrum Laboratories, Inc anunció el retiro voluntario del mercado de 2 lotes de comprimidos de liberación extendida de clorhidrato de metformina, USP 750 mg (MET200101 Exp 5/2022 y MET200301 Exp 5/2022), retiro que luego se extendió a lotes adicionales el 4 de enero del 2021 (MET200501 Exp 7/2022) y el 25 de enero del 2021 (MET200601 Exp 7/2022). Se descubrió que estos lotes contenían NDMA, una impureza imprevista, en niveles que superan los límites aceptables. Nostrum Laboratories no ha recibido ningún informe de reacción adversa relacionado con este retiro.

Los pacientes que hayan confirmado la recepción de un lote retirado deberán consultar con un profesional de cuidado de la salud para obtener un reemplazo o una opción de tratamiento diferente. En el caso de los pacientes que tienen diabetes tipo 2, podría ser peligroso que dejen de tomar la metformina sin antes consultarlo con un profesional de cuidado de la salud. Los pacientes deberán comunicarse con su médico o proveedor de cuidado de la salud si tienen algún problema que pudiera relacionarse con el uso de este medicamento.

Los pacientes que tengan otras preguntas médicas sobre este retiro podrán comunicarse con el Departamento de Asuntos Médicos de Nostrum Laboratories, Inc. al número de teléfono 816-308-4941, o bien por correo electrónico a quality@nostrumpharma.com, de lunes a viernes, de 8 am a 5 pm, hora central. Los consumidores deberán comunicarse con su médico o farmacia para obtener asesoramiento médico adicional.

¿Qué necesito saber?

  • Express Scripts notificará a los pacientes que hayan recibido medicamentos afectados por el retiro del mercado.
  • Ten presente que tu farmacia de entrega a domicilio no puede aceptar devoluciones ni hacer acreditaciones en tu cuenta por el producto farmacéutico retirado del mercado.
  • La Administración de Alimentos y Medicamentos ha establecido que los pacientes que tengan el medicamento retirado del mercado deberán seguir tomándolo hasta que tengan un nuevo suministro, a menos que sus proveedores de cuidado de la salud les indiquen lo contrario, ya que el riesgo de daño para la salud puede ser más alto si se interrumpe el tratamiento repentinamente sin recibir ningún tratamiento alternativo.
    • Consulta con tu proveedor si puedes continuar tomando este medicamento o si debes conseguir una nueva receta para obtener un tratamiento alternativo. 
    • Si tú y tu proveedor deciden que debes seguir tomando el medicamento que ya tienes, la próxima vez que surtas tu receta se procesará utilizando un medicamento que no haya sido retirado del mercado.
    • Si decides continuar con este tratamiento y necesitas obtener un suministro nuevo, pero todavía no es momento de surtir tu próxima receta, llámanos al número gratuito que aparece en el frasco de tu medicamento para solicitar un surtido anticipado. Tu pedido se surtirá con un medicamento que no haya sido retirado del mercado.

Se puede encontrar información adicional en el sitio web de la FDA:
https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/nostrum-laboratories-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-metformin-hcl-extended-release-tablets (en inglés)

https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/nostrum-laboratories-inc-expands-voluntary-nationwide-recall-metformin-hcl-extended-release-tablets (en inglés)

https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/nostrum-laboratories-inc-expands-voluntary-nationwide-recall-metformin-hcl-extended-release-tablets-0 (en inglés)

Última actualización: 26 de Enero del 2021

La información en este sitio no pretende reemplazar a su médico u otros profesionales de la salud. Es un recurso para ayudarlo a tomar las mejores decisiones y aprovechar al máximo los servicios médicos disponibles para usted. Se debe consultar a un médico con licencia para el diagnóstico y el tratamiento de todas las afecciones médicas.