Retiro del mercado de Gamunex-C

El 8 de agosto del 2025, Grifols Therapeutics LLC retiró del mercado, en el nivel de los consumidores, dos lotes de Gamunex-C^® (inmunoglobulina inyectable [humana], purificada por caprilato/cromatografía al 10 %), frascos 20G, debido a un aumento de la tasa de reacciones de hipersensibilidad comunicadas con los lotes afectados. Esta es la continuación de retiros del mercado similares que tuvieron lugar el 19 de febrero y el 21 de marzo del 2025, por el mismo motivo. Gamunex-C es una solución de inmunoglobulina indicada para el tratamiento de inmunodeficiencia humoral primaria en pacientes de dos años de edad en adelante, púrpura trombocitopénica idiopática en adultos y niños, y polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica en adultos. Las reacciones anafilácticas y de hipersensibilidad se mencionan en la sección de advertencias y precauciones de la ficha técnica; sin embargo, estos lotes podrían implicar un mayor riesgo de que se produzcan estas reacciones. Para obtener información más detallada, consulta aquí (en inglés).