Retiro del mercado de Gammaked

El 11 de agosto del 2026, Grifols Therapeutics inició el retiro voluntario de un lote de Gammaked™ (inyección de inmunoglobulina [humana], 10%), 20 g. El retiro se realizó como medida de precaución. Se debió a un aumento en la tasa de reacciones alérgicas o de hipersensibilidad. Estas reacciones se asociaron con este lote específico. Una pequeña cantidad se consideró médicamente significativa. La hipersensibilidad y las reacciones anafilácticas o anafilactoides son un riesgo conocido. Este riesgo existe con los productos de inmunoglobulina. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó Gammaked para tratar varias condiciones. Estas incluyen inmunodeficiencia humoral primaria (PI, sigla en inglés), púrpura trombocitopénica idiopática (ITP, sigla en inglés) y polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (CIDP, sigla en inglés). Para obtener más información sobre el retiro del mercado, consulta aquí (en inglés).