Ipsen retira voluntariamente Tazverik del mercado

El 9 de marzo del 2026, Ipsen inició el retiro voluntario de Tazverik^® (tazemetostat) en comprimidos orales del mercado de Estados Unidos, con vigencia inmediata, para todas las indicaciones aprobadas. El motivo del retiro voluntario fue la información de seguridad recientemente identificada en un estudio en curso que demostró un desbalance en neoplasias hematológicas secundarias, incluidos casos que sugieren síndrome mielodisplásico (MDS, sigla en inglés) y leucemia aguda. Tazverik es un inhibidor de la metiltransferasa que recibió aprobación acelerada en 2020 para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma folicular recidivante o refractario (R/R FL, sigla en inglés) cuyos tumores presentan mutación positiva en el potenciador de zeste homólogo 2 (EZH2, sigla en inglés) y que han recibido al menos dos terapias sistémicas previas, así como para pacientes adultos con R/R FL sin opciones de tratamiento alternativas satisfactorias y para pacientes adultos y pediátricos de 16 años o más con sarcoma epitelioide metastásico o localmente avanzado no elegible para resección completa. Tras una revisión ad hoc realizada por un Comité Independiente de Monitoreo de Datos (IDMC, sigla en inglés), Ipsen determinó que los posibles riesgos de continuar el tratamiento podrían superar el beneficio clínico en este contexto y aconsejó a los profesionales de la salud suspender inmediatamente el tratamiento y ayudar a sus pacientes a realizar la transición a terapias alternativas, de manera concurrente con la suspensión de la inscripción en el ensayo y el retiro del mercado para todas las indicaciones. Ipsen declaró que continuará evaluando la información de seguridad en colaboración con las autoridades reguladoras y proporcionará actualizaciones a medida que haya información adicional disponible.