Se emitió una corrección urgente para las instrucciones de TRUE METRIX

El 6 de febrero de 2026, Trividia Health inició una corrección urgente de dispositivos médicos de los sistemas de monitoreo de glucosa en sangre de TRUE METRIX^® (incluidos TRUE METRIX AIR^®, TRUE METRIX GO^® y TRUE METRIX PRO^®). El Centro de Dispositivos y Salud Radiológica (Center for Devices and Radiological Health, CDRH) de la FDA también emitió una alerta temprana para notificar al público sobre un posible problema de alto riesgo con un dispositivo. La corrección se emitió debido a que las instrucciones sobre el código de error E-5 no estaban suficientemente destacadas, lo cual puede indicar niveles muy altos de glucosa en sangre (>600 mg/dL) o un error en la tira reactiva, y podría provocar retrasos en la búsqueda de cuidado médico. Entre los resultados médicamente significativos asociados con este asunto se reportaron 114 lesiones graves y una muerte, atribuidas al retraso en el tratamiento de una hiperglucemia grave. Los sistemas de monitoreo de glucosa en sangre de TRUE METRIX son dispositivos médicos autorizados por la FDA destinados al automonitoreo o al monitoreo profesional de los niveles de glucosa en sangre en personas con diabetes. Los productos afectados incluyen los sistemas de TRUE METRIX, como también varias versiones de marca privada y de marca compartida distribuidas en farmacias minoristas, cadenas de supermercados y otros distribuidores. Para consultar las instrucciones actualizadas y obtener más información sobre la corrección, consulta aquí.