Retiro del mercado de Tyenne

El 10 de agosto del 2026, Fresenius Kabi inició un retiro voluntario del mercado. El retiro corresponde a Tyenne® (tocilizumab-aazg) solución inyectable, 400 mg/20 ml (20 mg/ml), en viales de 20 ml. El retiro se debió a la presencia de partículas de vidrio. Estas partículas se identificaron durante una investigación interna. Pueden causar irritación localizada, dolor o hinchazón en el lugar de la infusión. También pueden causar inflamación de las venas. En casos más graves, pueden provocar obstrucción de vasos sanguíneos y formación de coágulos. Esto puede cortar el flujo de sangre a órganos vitales. También puede causar una embolia pulmonar potencialmente mortal. Además, puede provocar daño permanente en órganos o la muerte. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó Tyenne para tratar a varios grupos. La aprobación incluye a adultos que tienen artritis reumatoide activa de moderada a grave. Estos adultos no respondieron adecuadamente a uno o más medicamentos antirreumáticos modificadores de la enfermedad (DMARDs, sigla en inglés). También incluye a adultos con arteritis de células gigantes. Incluye a pacientes de 2 años o más con artritis idiopática juvenil poliarticular activa. También incluye a pacientes de 2 años o más con artritis idiopática juvenil sistémica activa. Además, incluye a adultos y pacientes pediátricos de 2 años o más. Estos pacientes tienen síndrome de liberación de citocinas grave o potencialmente mortal. Este síndrome es inducido por células T con receptor de antígeno quimérico (CAR, sigla en inglés). La FDA también aprobó Tyenne para ciertos adultos hospitalizados con COVID-19. Para conocer más sobre este retiro del mercado, consulta aquí (en inglés).